Абакавир/Ламивудин Майлан, Abacavir/Lamivudine Mylan, 600 мг./300 мг. х 30 таблетки

Абакавир/Ламивудин Майлан 600 мг./300 мг. х 30 таблетки
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600

абакавир/ламивудин
(abacavir/lamivudine)

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.

ВАЖНО - Реакции на свръхчувствителност
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки съдържа абакавнр. Някои пациенти, които приемат абакавир (или всяко друго лекарство съдържащо абакавир) може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако те продължат да приемат продукти, съдържащи абакавир. Трябва внимателно да прочетете цялата информация в "Реакции на свръхчувствителност” в панела на точка 4.
В опаковката на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки има Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност към абакавир. Извадете тази карта и я носете постоянно с Вас.

Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки и за
какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg
филмирани таблетки
3. Как да приемате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки и за какво се използва

Абакавир/ламивудин се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни, юноши и деца с тегло най-малко 25 kg.
Това лекарство съдържа две активни вещества, които се използват за лечение на ХИВ инфекция: абакавир и ламивудин. Те принадлежат към групата на антиретровирусните лекарства, нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза(НИОТ).
Това лекарство не лекува напълно ХИВ инфекцията; лекарството намалява кoличеството вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво. Лекарството също увеличи броя на 
CD4 клетките в кръвта Ви. CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които са важни за подпомагането на организма в борбата с инфекцията.
Не всеки отговаря на лечението с това лекарство по един и същи начин. Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Абакавир/Ламнвудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки

Не приемайте Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки:
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир - (например абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегавир/ламивудин), към ламивудин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Внимателно прочетете цялата информация относно реакциите на свръхчувствителност в точка 4.

Уведомете Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася до Вас. Не приемайте това лекарство.
Предупреждения и предпазни мерки
Обърнете специално внимание при употребата на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mgOOO mg филмирани таблетки
При някои хора, приемащи абакавир/ламивудин или друго комбинирано лечение за ХИВ, рискът от сериозни нежелани реакции е повишен. Трябва да познавате допълнителните рискови фактори:
• ако имате заболяване на черния дроб в умерена или тежка степен
• ако някога сте имали заболяване на черния дроб, включително хепатит В или С (ако страдате от хепатит В, не спирайте приема на това лекарство да сте се посъветвали с Вашия лекар, тъй като хепатитът Ви може да се прояви отново)
• ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
• ако имате проблеми с бъбреците

Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Абакавир/Ламнвудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас. Може да е необходимо провеждане на допълнителни прегледи, включително и на кръвни изследвания, докато приемате лекарството. Вижте точка 4 за повече информация.

Реакции на свръхчувствителност към абакавир
Дори пациенти, които нямат HLA-B*5701 ген, може все пак да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция).
Прочетете внимателно цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка.

Риск от сърдечен удар
Не може да се изключи вероятността абакавир да е свързан с повишен риск от сърдечен  удар. Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми със сърцето, ако пушите или имате диабет  което повишава риска от сърдечно заболяване като високо кръвно налягане спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар Ви посъветва да не го правите.

Внимавайте за появата на важни симптоми 
Някои хора, които приемат лекарства за ХИВ инфекция, развиват други заболявания, които може да бъдат сериозни. Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за да следите внимателно за появата им, докато приемате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки.
Прочетете информацията „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ” в точка 4 на тази листовка.

Пазете другите хора
ХИВ инфекцията се предава чрез сексуален контакт с човек, който е инфектиран, или чрез заразена кръв (например чрез използване на едни и същи игли за инжекции). Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия. Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.

Други лекарства и Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате ново лекарство, докато сте на лечение с Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки.

Следните лекарства не трябва да се приемат едновременно с Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки;
• емтрицитабин за лечение на ХИВ инфекция
• други лекарствени продукти, съдържащи ламивудин, които се използват за лечение на ХИВ инфекция или инфекция с вируса на хепатит В
• високи дози триметоприм/сулфаметоксазол, антибиотик.
• кладрибин, използван за лечение на косматоклетъчна левкемия.
Уведомете Вашия лекар, ако сте на лечение с някое от посочените по-горе лекарства.

Някои лекарства взаимодействат с Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Такива лекарства са:
• феннтонн, който се използва за лечение на епилепсия.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате фенитоин. Може да се наложи Вашият лекар Ви проследява, докато приемате абакавир/ламивудин.
• метадон, който се използва като заместител на хероина. Абакавир повишава скоростта, с която метадона се отделя от организма. Ако приемате метадон, ще бъдете проследявани за поява на симптоми на отнемане. Може да се наложи промяна на дозата метадон, която приемате.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате метадон.
• лекарства (обикновено в течна форма), съдържащи сорбитол и други захарни алкохоли (като ксилитол, манитол, лактитол или малтитол), ако се приемат редовно.

риоцигуат, който се използва за лечение на високо кръвно налягане съдове

Бременност
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки не се препоръчва за приложение по време на бременност. Това лекарство и подобни лекарства могат да причинят нежелани реакции при неродените бебета. Ако по време на бременността сте приемали абакавир/ламивудин, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви. При деца, чиито майки са приемали НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по- голяма от риска от нежелани реакции.

Кърмене
ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата. Малко количество от съставките на това лекарство може също да премине в кърмата.

Ако кърмите или смятате да кърмите:
Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки може да причини нежелани реакции, които да засегнат Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Обсъдете с Вашия лекар способността Ви за шофиране или работа с машини докато приемате това лекарство.

3. Как да приемате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте
сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки за възрастни, юноши и деца с тегло 25 kg или повече е една таблетка веднъж дневно.
Поглъщайте таблетките цели, с малко вода. Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки може да се приема със или без храна.
Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки помага за контролиране на Вашето заболяване. Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването Ви да се влоши. Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на това лекарство без консултация с лекаря.
Ако сте приели повече от необходимата доза Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Ако по случайност сте приели повече от необходимата доза Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки, уведомете Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично отделение за спешна помощ за допълнителен съвет.
 
Ако пропуснете да приемете една доза, приемете я веднага след като установите това. След това продължете Вашето лечение както преди. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Важно е да приемате това лекарство редовно, тъй като нередовният прием на лекарството повишава вероятността за развитие на реакция на свръхчувствителност.
Ако сте спрели приема на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Ако сте спрели приема на това лекарство поради някаква причина, особено ако мислите, че имате нежелани реакции или поради друго заболяване:
Консултирайте се с Вашия лекар преди да възобновите приема на лекарството. Вашият лекар ще провери дали симптомите Ви са свързани с реакция на свръхчувствителност и ако реши, че са на лице, ще Ви каже никога повече да не приемате това лекарство или което и да е друго лекарство, съдържащо абакавир (например абакавнр/ламивуднн, абакавир/ламнвуднн/зидовуднн,
абакавир/долутегавир/ламивудин). Важно е да следвате този съвет.
Ако Вашият лекар Ви посъветва да възобновите приема на абакавир/ламивудин, може да се наложи да приемете първите дози на такова място, където ще можете да получите незабавна медицинска помощ, ако имате нужда от такава.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глкжозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези промени.
При лечение на ХИВ инфекция, не винаги може да се определи дали определен симптом е нежелана реакция, свързана с употребата на абакавир/ламивудин или други лекарства, които приемате по същото време, или е проява на ХИВ болестта. Затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.

Дори пациенти, които нямат ген HLA-B*5701, може да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция), която е описана в тази листовка в точка “Реакции на свръхчувствителност”.
Много е важно, да прочетете и да разберете информацията за тази сериозна реакция.
Освен нежеланите реакции от приема на абакавир/ламивудин, изброени по-долу, по време на комбинирана терапия за ХИВ може да се развият и други състояния.
Важно е да прочетете информацията в частта ,Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ” в тази листовка.

СПРЕТЕ приема на това лекарство и уведомете незабавно лекар ако при следните нежелани реакции:

Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти) 
реакции на свръхчувствителност (алергия). За важна информация за тези симптоми моля вижте в “ Реакции на свръхчувствителност“ в текста на карето по-долу

Реакции на свръхчувствителност
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки съдържа абакавир (което е активното вещество и в лекарства като абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегавир/ламивудин). Абакавир може да причини тежка алергична реакция, известна като реакция на свръхчувствителност. Тези реакции на свръхчувствителност са наблюдавани по-често при хора, приемащи лекарства, които съдържат абакавир.

Кой получава тези реакции?
Всеки, който приема Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки, може да развие реакция на свръхчувствителност към абакавир, която може да е животозастрашаваща, ако се продължи приемът на това лекарство.
Вероятността да развиете тази реакция е по-голяма, ако имате ген, наречен HLA-B*5701 (но може да развиете реакция и без да имате този ген). Преди да започнете да приемате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки, трябва да Ви бъде направено изследване за този ген. Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на това лекарство.

В клинично проучване около 3 до 4 на всеки 100 пациенти, лекувани с абакавир, които не са имали ген HLA-B*5701, са развили реакция на свръхчувствителност.

Какви са симптомите?
Най-честите симптоми са:
• треска (висока температура) и кожен обрив.
Други чести симптоми са:
• гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, силна умора.
Други симптоми включват:
Болки в ставите или мускулите, подуване на шията, задух, възпалено гърло, кашлица, пристъпи на главоболие, възпаление на окото (конюнктивит), язви в устата, понижено кръвно налягане, изтръпване или мравучкане на ръцете или краката.

Кога се развиват тези реакции?
Реакциите на свръхчувствителност може да се появят по всяко време, докато приемате това лекарство, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението.
Незабавно се свържете с Вашия лекар:
1 ако получите кожен обрив ИЛИ
2 ако получите симптоми от най-малко 2 от следните групи:
- висока температура
- задух, възпалено гърло или кашлица
- гадене или повръщане, диария или коремна болка
- тежка умора или болки, или общо неразположение.
Вашият лекар може да Ви препоръча да спрете приема на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки.
Ако сте спрели приема на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки.
Ако сте спрели приема на това лекарство поради реакция на свръхчувствителност, НИКОГА не трябва да приемате това лекарство друго лекарство, което съдържа абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегавир/ламивудин.  

Ако сте спрели приема на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки поради някаква причина - особено ако мислите, че развивате нежелани реакции или защото имаате друга заболяване:
Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново. Вашият лекар ще прецени дали симптомите се дължат на реакция на свръхчувствителност. Ако лекарят прецени, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате това
лекарство или всички други лекарства, съдържащи абакавир (напр. абакавир/ламивудин, абакавир/ламивудин/зидовудин, абакавир/долутегавир/ ламивуаин). Важно е да следвате този съвет.
Понякога реакции на свръхчувствителност се развиват при хора, които отново започват прием на лекарства, съдържащи абакавир н които са имали само един симптом от Сигналната карта, преди да спрат лечението.

Много рядко пациенти, които в миналото са приемали лекарства, съдържащи абакавир, без никакви симптоми на свръхчувствителност, развиват реакция на свръхчувствителност, когато започнат отново да приемат тези лекарства.

Ако Вашият лекар Ви посъветва, че може отново да започнете приема на абакавир/ламивудин може да се наложи да приемате Вашите първи дози на място, където ще имате бърз достъп до медицински грижи при нужда.

Ако сте свръхчувствителни към това лекарство върнете всички неизползвани таблетки за безопасно изхвърляне. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Опаковката на Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност. Извадете тази карта и винаги я носете с Вас.
Потърсете незабавно Вашия лекар ако почувствате някои от следните нежелани реакции:

Чести (може да се проявят при до 1 на 10 пациенти):
• реакция на свръхчувствителност
• главоболие
• повръщане
• гадене
• диария
• стомашни болки
• загуба на апетит
• умора, липса на енергия
• треска (висока температура)
• общо чувство за отпадналост
• трудно заспиване (безсъние)
• мускулна болка и дискомфорт
• болка в ставите
• кашлица
• раздразнен нос или хрема
• кожен обрив
• косопад

Нечести (може да се наблюдават при до 1 на 100 пациенти и да се проявят ] кръвта):
• нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)
• намален брой на бели кръвни клетки, което повишава риска от инфекци
• повишаване нивото на чернодробните ензими
• намален брой на клетките, свързани със съсирването на кръвта (тромбоцити), което причинява по-чести, неочаквани кръвоносядания или кръвоизливи (тромбоцитопения)

Редки (може да се проявят при до 1 на 1 000 пациенти):
• увреждания на черния дроб като жълтеница, увеличен черен дроб, увеличаване на мазнините в черния дроб, възпаление (хепатит). Вие може да почувствате гадене, оцветяване в жълто на кожата и бялата част на очите, бледи изпражнения, тъмна урина и силна коремна болка
• възпаление на панкреаса (панкреатит). Възможно е да имате силна болка в стомаха, която се разпространява в гърба, да има подут и мек корем и да Ви се повдига и изобщо да не се чувствате добре
• разкъсване на мускулна тъкан (рабдомиолиза). Може да имате мускулна болка, особено в раменете, бедрата или долната част на гърба, слабост или проблеми при движението на ръцете или краката, тъмна урина и намалено или липса на уриниране
• повишена стойност на ензим, наречен амилаза, което се установява при изследване на кръвта

Много редки (може да се проявят при до 1 на 10 000 пациенти):
• дълбоко, бързо, затруднено дишане, сънливост, изтръпване или слабост в крайниците, гадене, повръщане и стомашна болка. Това може да са признаци на прекадено много млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза), което се установява при изследване на кръвта
• невъзможност на костния мозък да произведе нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки), което се установява при изследване на кръвта. Може да се почувствате уморени, летаргични и забележите необичайна бледост
• кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки точки (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) (мултиформена еритема)
• обширен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Stevens-Johnson), както и по-тежка форма на този обрив, при която има белене на повече от 30% от кожата на тялото (токсична епидермалнанекролиза)
• изтръпване по кожата (мравучкане)

Ако получите нежелани реакции
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции.
Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ
Комбинирана терапия, като тази с абакавир/ламивудин, може да доведе до развитието на други заболявания по време на лечението на ХИВ.

Симптоми на инфекция и възпаление
Стари инфекции може да се появят отново
Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) инфекции може да бъдат „тихи” и да не се откриват от слабата имунна система. След започване на лечение, имунната система се засилва и 
инфекциите, което може да причини симптоми на инфекция или възпаление. Симптомите обикновено включват висока температура и някои от следните симптоми:
• главоболие
• болка в стомаха
• затруднено дишане
В редки случаи, тъй като имунната система се засилва, тя може да атакува здрава тъкан в организма (автоимунни нарушения). Симптомите на автоимунните нарушения може да се развият много месеци след започване на приема на лекарство за лечение на ХИВ инфекция. Симптомите може да включват:
• палпитации (ускорен или неравномерен пулс) илитремор
• хиперактивност (прекомерно безпокойство и движение)
• слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло.

Ако получите симптоми иа инфекция и възпаление или ако забележите някои от симптомите, изброени по-горе:
Незабавно уведомете Вашия лекар. Не приемайте други лекарства за инфекцията, без Вашият лекар да Ви е посъветвал за това.

Може да имате проблеми с костите
При някои хора на комбинирана терапия за ХИВ се развива състояние, наречено остеонекроза. При това състояние част от костната тъкан умира поради намаляване на кръвоснабдяването на костта. Вероятността пациентите да развият това състояние е по-голяма:
• ако са били на комбинирана терапия за продължителен период от време
• ако приемат също противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
• ако консумират алкохол
• ако имунната им система е много слаба
• ако са с наднормено тегло

Признаци на остеонекроза са:
• скованост на ставите
• страдания и болки (особено в бедрата, коляното или рамото)
• трудност в движенията.
Ако забележите появата на някой от тези симптоми:
Уведомете Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система в за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” № 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/30 таблетки

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, етикета на бутилката или блистера след “Годен до“ или “ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Само за бутилката: Напишете датата, на която бутилката е била отворена на етикета и/или кутията в предоставеното място. Не използвайте това лекарство след 90 дни от първото отваряне
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Абакавнр/Ламнвудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки
Активните вещества във всяка филмирана таблетка са 600 mg абакавир, като сулфат и 300 mg ламивудин.
Другите съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, колоиден, безводен силициев диоксид и талк. Обвивката на таблетката съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол, полисорбат 80.
Как изглежда Абакавнр/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката
Бяла, с форма на капсула, двойноизпъкнала филмирана таблетка, с вдлъбнато релефно означение “AL12“ от едната страна и “М“ от другата страна страна.
Абакавир/Ламивудин Майлан Фарма 600 mg/300 mg филмирани таблетки се предлага в пластмасови бутилки с непрозрачна, защитена от деца запушалка, съдържаща 30 таблетки или в блистери, съдържащи 30, 30 х 1 (перфорирани еднодозови блистери) или 90 таблетки или в групови опаковки от 90 таблетки, включващи 3 картонени кутии, всяка съдържаща 30 таблетки.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
Mylan Ireland Limited,
Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial state,
Dublin 13, Ирландия

Производител
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komarom, 2900, Унгария
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. v. d. Hoehe, Hessen, 61352, Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката февруари 2022