Лартоказ 300 mg/25 mg таблетки
Lartokaz 300 mg/25 mg tablets
ирбесартан/хидрохлоротиазид
(irbesartan/hydrochlorothiazide)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация,
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Лартоказ и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лартоказ
3. Как да приемате Лартоказ
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Лартоказ
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Лартоказ и за какво се използва
Лартоказ е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Ирбесартан принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на ангиотензин-П рецепторите. Ангиотензин-П е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. Това води до повишаване на кръвното налягане. Ирбесартан предотвратява свързването на ангиотензин-П с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства (наречени тиазидни диуретици), които причиняват увеличено отделяне на урина, водещо до понижаване на кръвното налягане.
Двете активни съставки в Лартоказ действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Лартоказ се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно, не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Лартоказ
Не приемайте Лартоказ
• ако сте алергични към ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• ако сте алергични към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, сулфонамидите
• ако сте бременна след третия месец. (По-добре е да избягвате Лартоказ ранна бременност - вижте раздела за бременност) ако страдате от тежко чернодробно или бъбречно заболяване ако имате трудности при уриниране
• ако Вашият лекар установи, че имате постоянно високо ниво на калций или ниско ниво на калий в кръвта
• ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Лартоказ и ако някое от изброеното се отнася за Вас:
• ако получите силно повръщане или диария
• ако имате проблеми с бъбреците или имате трансплантиран бъбрек
• ако имате проблеми със сърцето
• ако имате проблеми с черния дроб
• ако страдате от диабет
• ако при Вас се стигне до ниски нива на кръвната захар (симптомите могат да включват изпотяване, слабост, глад, световъртеж, треперене, главоболие, зачервяване или бледност, изтръпване, ускорен сърдечен ритъм), особено ако приемате лечение за диабет
• ако страдате от еритематозен лупус (познат също като лупус или SLE)
• ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и в резултат на това, повишаване на кръвното налягане)
• ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:
• АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета, алискирен
• ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Предпазвайте кожата си от излагане на слънце и ултравиолетови лъчи, докато приемате Лартоказ.
• ако сте имали проблеми с дишането или белите дробове (включително възпаление или течност в белите дробове) след прием на хидрохлоротиазид в миналото. Ако получите тежък задух или затруднено дишане след прием на Лартоказ, незабавно потърсете медицинска помощ.
Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Лартоказ”
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете). Лартоказ не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Лартоказ:
ако сте на безсолна диета
• ако имате признаци на необичайна жажда, сухота в устата, обща слабост, сънливост,
• мускулни болки или крампи, гадене, повръщане, или необичайно ускорен
• може да се дължи на превишения ефект на хидрохлоротиазид (съдържащ ако получите повишена чувствителност на кожата към слънцето слънчево изгаряне (като зачервяване, сърбеж, подуване, мехури), ко бързо от нормалното
• ако Ви предстои хирургична намеса (операция) или прилагане на ако имате намаление на зрението или болка в едното или в двете
• Лартоказ.
Това могат да бъдат симптоми на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или увеличаване на налягането във Вашето око (глаукома) и могат да се появят в рамките на часове до седмица от приема на Лартоказ. Ако не се лекува, това може да доведе до трайна загуба на зрението. Ако по-рано сте имали алергия към пеницилин или сулфонамид, може да сте изложени на по-висок риск от развитие на това усложнение. Вие трябва да преустановите приема на Лартоказ и да потърсите незабавна медицинска помощ
Хидрохлоротиазидът, съдържащ се в това лекарство, може да причини положителен резултат при анти-допинг тест.
Деца и юноши
Лартоказ не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Други лекарства и Лартоказ
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид, който се съдържа в Лартоказ, могат да окажат влияние на други лекарства. Лекарства, съдържащи литий, не трябва да се приемат едновременно с Лартоказ без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Лартоказ” и “Предупреждения и предпазни мерки”)
Може да е необходимо да Ви се направи изследване на кръвта, ако приемате:
• калиеви добавки
• заместители на готварската сол, съдържащи калий
• калий-съхраняващи лекарства или други диуретици (таблетки за отводняване)
• някои разхлабителни (лаксативи)
• лекарства за лечение на подагра
• лечебни добавки с витамин D
• лекарства за контрол на сърдечния ритъм
• лекарства за диабет (перорални средства като репаглинид или инсулини)
• карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия).
Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни, лекарства за лечение на артрит или холестирамин и холестиполови смоли за намаляване на холестерола в кръвта.
Лартоказ с храни и напитки
Лартоказ може да се приема със или без храна.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Лартоказ, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Бременност, кърмене и фертилитет
Бременност
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна уведомете Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Ларкотраз. Лартоказ не се препоръчва по време на бременност трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите.
Лартоказ не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако Вашето бебе е новородено или е родено преждевременно.
Шофиране и работа с машини
Лартоказ не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. Въпреки това, рядко по време на лечението на високото кръвно налягане, може да възникнат замаяност или отпадналост. Ако почувствате това, консултирайте се с Вашия лекар преди да пристъпите към шофиране или работа с машини.
Лартоказ съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари (напр. лактоза), посъветвайте се с него, преди да вземете това лекарство.
Лартоказ съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
3. Как да приемате Лартоказ
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
Препоръчителната доза Лартоказ е една таблетка дневно.
Обикновено Лартоказ ще Ви бъде предписан от Вашия лекар, когато предишното лечение не е понижило достатъчно Вашето кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Лартоказ.
Начин на приложение
Лартоказ е за перорално приложение. Таблетките трябва да се приемат с достатъчно количество течност (напр. една чаша вода). Вие може да приемете Лартоказ със или без храна. Трябва да се опитате да приемате дневната доза всеки ден по едно и също време. Важно е да продължите приема на Лартоказ дотогава, докато Вашият лекар не Ви посъветва друго.
Максималният понижаващ кръвното налягане ефект се постига 6-8 седмици след началото на лечението.
Ако сте приели повече от необходимата доза Лартоказ
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар.
Деца не трябва да приемат Лартоказ
Лартоказ не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години. Ако дете погълне от таблетките, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Лартоказ
Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
4.Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от тези реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лекарска помощ.
При пациенти приемащи ирбесартан са съобщени редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Лартоказ и незабавно уведомете Вашия лекар.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена използвайки следната конвенция:
Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Лартоказ, са както следва:
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека)
• гадене/повръщане
• нарушено уриниране
• отпадналост
• замаяност (включително при изправяне от легнало или седнало положение)
• кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на ензима, чрез който се оценява мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на веществата, чрез които се оценява бъбречната функция (уреен азот в кръвта, креатинин).
Ако някоя от тези нежелани реакции Ви причинява проблеми, обсъдете го с Вашия лекар.
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека)
• диария
• ниско кръвно налягане
• прималяване
• ускорен пулс
• зачервяване
• подуване
• сексуална дисфункция (проблеми със сексуалната активност)
• кръвните изследвания могат да покажат намалени нива на калий и натрий в кръвта Ви. Ако някоя от тези нежелани реакции Ви причинява проблеми, обсъдете го с Вашия лекар.
Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Лартоказ
Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Лартоказ на пазара. Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, шум в ушите, кашлица, нарушения във вкуса, нарушено храносмилане, болки в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и увредена бъбречна функция, повишено ниво на калий в кръвта и алергични реакции като обрив, уртикария, оток на лицето, устните, устата, езика или гърлото. Нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите) също са били докладвани.
Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан
В допълнение към гореизброените нежелани реакции се съобщават също болка( алергични реакции (анафилактичен шок), намален брой червени кръвни клетки симптомите могат да включват умора, главоболие, задух при физическо натоварване.
понижаване на броя на тромбоцитите (кръвни клетки, необходими за съсирването на кръвта), както и ниски нива на кръвната захар.
Нежелани реакции, свързани само с хидрохлоротиазид
Загуба на апетит; стомашно дразнене; спазми на стомаха; запек; жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите); възпаление на панкреаса, което се характеризира със силна болка в горната част на стомаха, често с гадене и повръщане; нарушение на съня; депресия; замъглено виждане; липса на бели кръвни клетки, което може да доведе до чести инфекции, висока температура; намаляване броя на тромбоцитите (кръвна клетка, крайно необходима за съсирването на кръвта), намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия), която се характеризира с уморяемост, главоболие, задух при физическо натоварване, замаяност и бледност; заболяване на бъбреците; белодробни проблеми, включително пневмония или задържане на течности в дробовете; повишена чувствителност на кожата към слънцето; възпаление на кръвоносните съдове; заболяване на кожата, което се характеризира с обелване на кожата по цялото тяло; кожен лупус еритематодес, който се определя като обрив, който може да се появи по лицето, шията и скалпа; алергични реакции; слабост и мускулни спазми; променен сърдечен ритъм; понижено кръвно налягане след промяна в пложението на тялото; подуване на слюнчените жлези; висока кръвна захар; захар в урината; повишение на някои кръвни масти; високи нива на пикочната киселина в кръвта, което може да предизвика подагра.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
• Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
• Намаляване на зрението или болка в очите поради високо налягане (възможни признаци на натрупване на течност в съдовия слой на окото (хороидален излив) или остра закритоъгьлна глаукома).
Много редки
Остър респираторен дистрес (признаците включват тежък задух, повишена температура, слабост и обърканост).
Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции, свързани с него, може да се увеличи
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул., Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Лартоказ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци- Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката н допълнителна информация
Какво съдържа Лартоказ
• Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
• Всяка таблетка Лартоказ 300 mg/25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
• Другите съставки са: повидон (Е-1201), магнезиев стеарат (Е470Ь), микрокристална целулоза (E460(i)), лактоза монохидрат, кроскармелоза натрий (Е468), колоиден безводен силициев диоксид (Е551), хидрогенирано рициново масло и царевично нишесте.
Как изглежда Лартоказ и какво съдържа опаковката
Таблетките Лартоказ 300 mg/25 mg са бели, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, маркирани с , Ш25” от едната страна.
Лартоказ 300 mg/25 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14,28, 56 или 98 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
Laboratories Liconsa, S.A.
С/ Dulcinea S/N,
28805 Alcaic de Henares, Madrid Испания
Производител
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, no 7
Poligono Industrial Miralcampo
19200 AZUQUECA DE HENARES (Guadalajara)
Испания
