ЛЕУКЕРАН 2 mg филмирани таблетки
LEUKERAN 2 mg film-coated tablets
хлорамбуцил (chlorambucil)
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява ЛЕУКЕРАН и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ЛЕУКЕРАН
3. Как да приемате ЛЕУКЕРАН
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЛЕУКЕРАН
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЛЕУКЕРАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ЛЕУКЕРАН съдържа активно вещество, наречено хлорамбуцил, което принадлежи към група лекарства, наречени цитостатици (наречени също химиотерапия). Това лекарство се използва за лечение на определени видове рак, засягащи човешката кръв и лимфната система. Вашият лекар ще обясни как ЛЕУКЕРАН може да помогне за Вашето конкретно състояние.
ЛЕУКЕРАН се използва при пациенти с:
Неходжиконов лимфом. Заедно те съставят група от болести, наречени лимфоми. Представляват форми на рак, образувани от клетки на лимфната система.
Хронична лимфоцитна левкемия. Вид рак на кръвта, при който костният мозък произвежда голям брой абнормни бели кръвни клетки.
Макроглобулннемня на Уолдънстром. Рядък лимфом, свързан с неконтролирано повишаване на В-клетки, вид бели кръвни клетки, водещо до отделянето на абнормен протеин в кръвта.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЛЕУКЕРАН
Не приемайте ЛЕУКЕРАН
• ако сте алергични към хлорамбуцил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако не сте сигурен/на, говорете с Вашия лекар, преди да вземете ЛЕУКЕРАН.
• Вие сте потенциален кандидат за трансплантация на костен мозък (трансплантация на автоложни стволови клетки), защото дългосрочната употреба на ЛЕУКЕРАН може да намали количеството стволови клетки.
• Понастоящем имате/скоро сте имал/а лъчетерапия и/или химиотерапия Страдате от чернодробно или бъбречно заболяване.
• Имате бъбречно заболяване (нефротичен синдром), имали сте режим на дозиране с висок пулс или сте имал/а гърчове или припадъци при вземане на ЛЕУКЕРАН.
Възможно е употребата на ЛЕУКЕРАН, по-конкретно дългосрочната му употреба, да повиши риска от развитие на вторичен рак на кръвта. В много случаи пациенти, които го развиват, получават също друг вид химиотерапия или някаква друга форма на лъчева терапия. Симптомите на вторичен рак на кръвта включват умора, висока температура, инфекция или натъртване. Уведомете Вашия лекар възможно най-бързо, ако имате някой от тези симптоми (вижте точка 4).
Други лекарства и ЛЕУКЕРАН
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или скоро сте приемали някое от следните:
Ваксини, съдържащи живи организми (като орална полио ваксина, морбили, заушки, рубеола).
Флударабин, Пентостатин или Кладрибин, които са други лекарства за химиотерапия и могат да бъдат използвани за лечението на определени видове рак на кръвта.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или скоро сте приемали или е вероятно да вземате други лекарства, включително лекарства, получени без лекарско предписание. Това включва също и лекарства на билкова основа.
ЛЕУКЕРАН с храна, напитки и алкохол
ЛЕУКЕРАН трябва да се взема на празен стомах. Вижте точка 3.
Бременност, кърмене и фертнлитет Бременност, кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на ЛЕУКЕРАН.
Не трябва да вземате ЛЕУКЕРАН, ако планирате да имате бебе. Това се отнася в еднаква степен за мъже и за жени.
Не се препоръчва лечение с ЛЕУКЕРАН по време на бременност, защото може да навреди много на Вашето неродено бебе.
Не трябва да кърмите, докато вземате ЛЕУКЕРАН.
Фертнлитет
ЛЕУКЕРАН може да засегне яйчниците или спермата, което може да причини безплодие (неспособност да имате бебе). При жените може да спре менструацията (аменорея) и при мъжете може да се наблюдава пълна липса на сперма (азооспермия).
Използвайте надеждно противозачатъчно средство, ако Вие или Вашият партньор взема ЛЕУКЕРАН. Помолете Вашия лекар за съвет.
Шофиране и работа с машини
Не са проведени проучвания за последствията върху способността за шофиране и употребатана машини.
Таблетките ЛЕУКЕРАН съдържат лактоза
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЛЕУКЕРАН
Винаги приемайте ЛЕУКЕРАН точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
ЛЕУКЕРАН трябва да бъде даден само на Вас от специализиран лекар, който има опит с лечението на рак.
Вашият лекар ще Ви уведоми в какво количество и колко често трябва да вземате това лекарство. Вашата доза е изчислена въз основа на Вашето телесно тегло и Вашето заболяване.
Таблетката ЛЕУКЕРАН се приема през устата и трябва да се взема ежедневно на празен стомах (поне един час преди хранене или три часа след хранене).
Таблетките трябва да се поглъщат цели, с чаша вода. Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат или стриват на прах.
• Дозата на ЛЕУКЕРАН зависи от вида на състоянието на Вашето заболяване (вижте точка 1). Вашият лекар може да промени дозата по време на лечението в зависимост от Вашите нужди. Дозата на лекарството понякога може да бъде променена, ако сте възрастен човек или имате проблеми с черния дроб. Вашите бъбречни или чернодробни функции могат да бъдат наблюдавани по време на лечението, ако сте възрастен човек.
•По време на лечението с ЛЕУКЕРАН, Вашият лекар може да вземе редовни кръвни изследвания, за да провери броя на клетките в кръвта Ви, и в резултат Вашата доза лекарство може да се коригира.
Неходжиконов лнмфом
Обичайната доза е 0,1 до 0,2 мг за килограм телесно тегло всеки ден за възрастни и деца.
Хронична лнмфоцнтна левкемия
Обичайната начална доза е 0,15 мг за килограм телесно тегло всеки ден. Макроглобулинемия на Уолдьнстром
Обичайната начална доза е 6 до 12 мг всеки ден. Някои хора трябва да вземат ЛЕУКЕРАН дългосрочно. Следвайте внимателно предписанията на Вашия лекар.
В случай, че Ви предстои операция, предупредете хирурга или анестезиолога, че приемате
ЛЕУКЕРАН.
Ако сте приели повече от необходимата доза ЛЕУКЕРАН
Уведомете незабавно Вашия лекар или се обадете на Бърза помощ. Вземете с Вас пакета с лекарството, дори и да няма останали таблетки.
Ако сте пропуснали да приемете ЛЕУКЕРАН
Уведомете Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на ЛЕУКЕРАН
Не спирайте приема на хлорамбуцил без консултация с лекаря.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако изпитате някое от следните, говорете с Вашия специализиран лекар или отидете веднага
в болницата:
Всякакви симптоми на повишена температура или инфекция (възпалено гърло, възпалена уста или проблеми с уринирането).
- Всякакво неочаквано натъртване или кървене, защото това може да означава прекадено малко произвеждане на кръвни клетки от определен вид.
Ако изведнъж се почувствате зле (дори и с нормална температура).
- Ако започнете да изпитвате прекадена умора.
Ако забележите вцепенение или слабост във Вашите мускули.
- Ако изпитате кожни обриви, мехури по кожата, възпалена уста или очи и имате висока температура.
Говорете с Вашия лекар ако имате някой от следните нежелани реакции, което може да се случи също с това лекарство:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 души)
- Понижаване на броя на кръвните клетки и тромбоцити или потискане на костния мозък.
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
Чувство на неразположеност (повдигане), неразположеност (повръщане), диария или язви в устата (възпаления),
Вторични видове рак на кръвта (остра вторична хематологична злокачественост),
Припадъци (гърчове) при деца с бъбречен проблем, известно като нефротичен синдром, Понижаване на червените кръвни клетки или анемия, което може да Ви накара да се чувствате уморени, слаби или с недостиг на въздух.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
Обрив.
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
Пожьлтяване на бялата част на очите или кожата (жълтеница),
- Симптоми на алергия като кожни подутини, уртикария или подуване на тъканите (оток), Докладвано е за прерастване на кожния обрив при сериозни състояния, включително синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза. Тези две форми на една и съща сериозна кожна болест причиняват обрив, белене на кожата и възпаления на мукозните мембрани,
Повишена температура,
Припадък или гърч,
Чернодробно нарушение/увреждане (хепатотоксичност).
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10000 души)
Абнормно и многократно треперещо движение на тялото или извиване, без припадъци или гърчове,
Възпаление на пикочния мехур, наречено цистит.
Необратимо нарушение на костния мозък - Вашето тяло може да спре да произвежда кръвни клетки временно,
Цикатризиране и удебеляване в дробовете с недостиг на въздух,
Белодробно заболяване,
Състояние, засягащо нервите, което води до нарушение на сетивната способност, движението и функцията на органите (периферна невропатия).
Неизвестни (честотата не може да се оцени от наличните данни)
Отсъствие на менструация (аменорея),
Отсъствие на сперматозоиди в спермата (азооспермия).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите неописани нежелани реакции, моля, свържете се веднага с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” № 8
1303 София
Тел.:+359 2 8903417
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛЕУКЕРАН
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте ЛЕУКЕРАН след срока на годност, която е посочена на кутията.
Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С)
Ако Вашият лекар Ви каже да прекратите приема на таблетките, важно е да върнете всички останали количества на Вашия фармацевт, който ще ги унищожи съгласно указанията за изхвърляне на опасни вещества. Запазете таблетките само по указание на Вашия лекар.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарства, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа ЛЕУКЕРАН
Активното вещество е хлорамбуцил. Всяка таблетка съдържа 2 mg хлорамбуцил.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Другите съставки са: микрокристална целулоза, безводна лактоза, колоиден безводен силициев диоксид, стеаринова киселина, хипромелоза, титанов диоксид, синтетичен жълт железен оксид, синтетичен червен железен оксид и макрогол.
Как изглежда ЛЕУКЕРАН и какво съдържа опаковката
ЛЕУКЕРАН се предлага в бутилки от тъмно стъкло, защитени срещу отваряне от деца. Всяка опаковка съдържа 25 таблетки. Таблетките са кафяви на цвят, кръгли, с филмово покритие и надпис “GX EG3” от едната страна и “L“ от другата.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Aspen Pharma Trading Limited 3016
Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ирландия
Производител:
EXCELLA GmbH & Co. KG, Ntimberger Strasse 12, 90537 Feucht, Германия.
Винаги прочитайте листовката преди употреба!
Съставът на продукта може да бъде актуализиран от производителя. Препоръчваме преди употреба да проверите описания състав на опаковката/листовката на продукта.
