AVONEX 30 микрограма/0,5 ml
(Интерферон 6eTa-1a)/(Interferon beta-1a)
Предварително напълнена спринцовка
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Дори вече да сте ползвали AVONEX, част от инфомацията може да се е променила.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява AVONEX и за какво се използва
2. Преди да използвате AVONEX
3. Как да използвате AVONEX
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате AVONEX
6. Допълнителна информация
7. Как да инжектирате AVONEX
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AVONEХ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Какво представлява AVONEX
Активната съставка на Avonex е белтъчно вещество, наречено интерферон бета-1а. Интерфероните са естествени вещества, които се образуват във Вашето тяло, с цел да помогнат при предпазването му от инфекции или заболявания. Белтъчното вещество в Avonex е изградено от точно същите съставки, като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм.
За какво се ползва AVONEX
Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС). Лечението с Avonex може да спомогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуването на МС.
Съчетанието от симптоми на МС е индивидуално различно при различните хора.
Симптомите може да включват:
- чувство на загуба на равновесие, или нестабилност, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката
- остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и дебелото черво, сексуални нарушения, и проблеми с виждането на предмети
- затруднения в мисленето и концентрацията на внимание, депресия.
Наред с това, МС има склонност от време на време да се обостря, като това се нарича пристъп.
Avonex може да помогне да се намали броят на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС. Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането.
Как действа AVONEX
Множествената склероза е свързана с увреждане на нерви (на главния мозък или гръбначния мозък). При МС защитната система на вашия организъм реагира срещу неговия собствен миелин - „изолационния материал” , който обвива нервните влакна. Увреждането на миелина причинява прекъсване на предаването на съобщения между главния мозък и другите части на тялото. Това именно предизвиква симптомите на МС. Avonex изглежда действа, като пречи на собствената защитна система на Вашия организъм да атакува миелина.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AVONEX
Не използвайте AVONEX
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към интерферон бета, човешки серумен албумин или към някоя от останалите съставки на Avonex
- ако сте бременни, не започвайте да използвате Avonex
- ако имате тежка депресия или мислите да извършите самоубийство.
Веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако някое от следните обстоятелства се отнасят
до Вас.
Консултирайте се предварително с Вашия лекар: ако имате или в миналото сте имали:
- депресия или проблеми, засягащи Вашето настроение
- мисли за извършване на самоубийство.
За промените в настроението, мисли за извършване на самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство, или малоценност трябва незабавно да уведомявате Вашия лекар.
- епилепсия или други нарушения с припадъци, неовладени с лекарство
- сериозни бъбречни или чернодробни проблеми
- намален брой на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, което може да причини повишен риск от инфекция, кървене или анемия
- проблеми със сърцето, вероятно причиняващи симптоми като болки в гърдите (стенокардия), по-специално след физическо натоварване, подути глезени, недостиг на въздух (застойна сърдечна недостатъчност) или неравномерен пулс (аритмии).
Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някои от гореописаните състоянияили ако някое от тях се влоши докато използвате Avonex.
Кажете на Вашия лекар, ако вземате AVONEX:
- ако Ви правят изследване на кръвта, Avonex може да повлиява резултатите.
Употреба на други лекарства
Ако вземате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или
депресия Avonex може да повлияе върху тях. Тук се вкючват всякакви други лекарства, дори и
тези, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Ако сте бременни не трябва да започнете лечение с Avonex.
- Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате контрацептивни средства, по време на лечението с Avonex.
- Ако планирате да имате дете, или ако забременеете, докато се лекувате с Avonex, кажете това на Вашия лекар. Вие и Вашият лекар може д а обсъдите дали да продължите лечението.
- Ако вече сте забременели, или мислите, че може би сте бременни, поговорете с Вашия лекар при първа възможност.
- Ако желаете да кърмите, първо поговорете с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Ако чувствате замайване, не шофирайте. Avonex кара някои хора да се чувстват замаяни.
Ако това се случи и на Вас, или ако получите някои странични ефекти, които могат да
нарушават способностите Ви, не трябва да шофирате и да работите с машини.
Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
Това като лекарство на практика няма натрий. То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка доза.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ AVONEX
Обичайната доза за възрастни и юноши над 12 годишна възраст Една инжекция Avonex веднъж седмично.
Стремете се да използвате Ауопехпо едно и също време в един и същ ден всяка седмица.
Не е предназначено за деца
Avonex не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години.
Ако сте решили да започнете лечение с Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча . титрационен кит Avostartclip. Avostartclip се прикрепя към спринцовката и позволява постепенно увеличение на дозата Avonex, в началото на лечението Ви. Така се ограничават грипоподобните симптоми, които развиват някои пациенти в началото на лечението.Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви помогнат да използвате титрационния кит Avostartclip
Самоинжектиране
Можете да се самоинжектирате, без помощта на Вашия лекар, ако той:тя Ви е обучил да правите това. Инструкциите за самоинжектиране са дадени на края на листовката (вж. точка 7:
Как да инжектирате AVONEX).
Ако имате проблеми при работа със спринцовката, попитайте Вашия лекар. Вероятно ще може да Ви помогнат.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите на използвате Avonex. Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно. Не правете промени, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Avonex
Трябва ди прилагате само по една инжекция с Avonex, веднъж седмично. Ако сте приложили повече от 1 инжекция Avonex в период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Ако сте пропуснали да приложите Avonex
Ако сте пропуснали обичайната си седмична доза, инжектирайте една доза веднага щом можете. След това трябва да изчакате да измине една седмица преди отново да използвате Avonex. Продължете да инжектирате на този "нов ден" всяка седмица. Ако си имате предпочитан ден за инжектиране на Avonex, говорете с Вашия лекар как да нагласите дозата така, че да се върнете отново към предпочитания си ден.
Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Avonex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции: потърсете медицинска помощ
Тежки алергични реакции
Ако у Вас се появи някое от следните:
- подуване на лицето, устните или езика
- затруднено дишане
- обрив.
Веднага извикайте лекар. Не използвайте повече Avonex докато не сте се консултирали с лекар.
Депресия
Ако получите някакви симптоми на депресия:
- да се чувствате необичайно тъжни, безпокойни или малоценни.
Веднага повикайте лекар.
Проблеми с черния дроб
Ако у Вас се появят някои от следните симптоми:
- пожълтяване на кожата или на бялото на очите Ви (жълтеница)
- сърбеж по цялото цяло
- чувство на гадене и повръщане (гадене и пъвръщане)
- лесно получаване на синини по кожата.
Веднага повикайте лекар, тъй като те може да са признаци на възможно чернодробно увреждане.
Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания
Много чести нежелани реакции
(засягат се най-малко 1на 10 души)
- грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вж. по-долу - Грипоподобни симпотми
- главоболие.
Чести нежелани реакции
(засягат по-малко от 1 на 10 души)
- загуба на апетит
- чувство на слабост и умора
- проблеми със съня
- депресия
- горещи вълни
- хрема
- диария (разтройство)
- чувство на гадене и повръщане
- изтръпване и мравучкане на кожата
- обрив, синини по кожата
- повишено потене, нощно изпотяване
- болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията
- мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите
- болка, синина (кръвонасядане) и зачервяване на мястото на инжектиране
- промяна на резултатите от изследване на кръв. Симптомите, които може да забележите Вие са умора, повтаряща се инфекция, необясними кръвонасядания (синини) и кръвотечение.
Нечести нежелани реакции
(засягат по-малко от 1на 100 души)
- косопад
- промени в менструалния цикъл
- чувство на парене на мястото на ижектиране.
Редки нежелани реакции
засягат по-малко от 1на 1 000души)
- затруднено дишане.
Ако у Вас се появят някои от тези реакции, говорете в Вашия лекар.
Други нежелани реакции
- понижена или повишена функция на щитовидната жлеза
- нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, каквито в действителност няма), обърканост или самоубийство
- изтръпване, замаяност, пристъпи или припадъци и мигрена
- усещане ударите на сърцето си (палпитации), неритмична или ускорена сърдечна дейност, или проблеми със сърцето, които се проявяват със следните симптоми: намалена способност за физическо натоварване, невъзможност да лежите хоризонтално в леглото, недостиг на въздух и подуване на глезените
- чернодробни проблеми, како описаните по-горе
- копривна треска, или мехурчест обрив, сърбеж, утежняване на псориазис, ако страдате от него
- подуване или кървене на мястото на инжектиране, или болка в гърдите след инжекцията,
- надаване или загуба на тегло
- промяна на резултатите от изследвания, включително промени в функционалните чернодробни проби.
Ако страдате от някое от гореизброените състояния, поговорете с Вашия лекар.
Реакции от инжекцията
- Прималяване: Първата инжекция Avonex ще Ви бъзе поставена от Вашия лекар. От нея може да Ви прималее. Може дори наистина да припаднете. Почти няма вероятност обаче това да се повтори.
- Непосредствено след инжекцията може да изпитате силно изразена мускулна слабост - като да имате отново пристъп. Това се случва рядко. Става само по време на инжектиране и ефекта бързо отзвучава. Може обаче да се случи по всяко време след началото на лечението с Avonex.
- Ако забележите някакво възпаление или проблеми с кожата след поставяне на инжекцията, кажете на Вашия лекар.
Грипоподобни симптоми
Някои хора забулязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват като да имат грип. Признаците са:
- главоболие
- мускулни болки
втрисане или висока температура.
Тези симптоми в действителност не са грип.
От Вас не може да се зарази никой. Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex. Вашият лекар може да Ви препоръча . титрационен кит Avostartclip, който позволява постепенно да повишите Вашата доза, при започване на терапията, за спомагане ограничаването на грипоподобните симптоми. С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ AVONEX
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Avonex след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина Да се съхранява в хладилник (2 °C-8 °С).Да не се замразява.
AVONEX може да се съхранява на стайна температура (между 15 °C-30 °C) в продължение на до една седмица.
НЕ използвайте AVONEX, ако забележите:
- Предварително напълнената спринцовка е счупена.
- Запечатаната пластмасова табличка е повредена или отворена.
- Разтворът е оцветен или видите в него да плуват частички.
- Защитената от отваряне капачка е счупена.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Съставки
Активното(ите) вещество е: Интерферон бета-30 микрограма в 0,5 ml Другите съставки са: Натриев ацетат, ледена оцетна киселина, аргинин хидрохлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции.
Какво съдържа опаковката Avonex
Avonex разтвор за инжещция се предоставя като готова за употреба инжекция.
В кутията Avonex има четири или дванадесет готови за употреба (предварително напълнени)спринцовки всяка от които съдържа 0,5 ml бистра, безцветна течност. Не всички видове опаковки могат да бьдат пуснати в продажба. Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка. В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията.
Притежател на разрешението за употреба:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Обединено кралство.
Avonex се произвежда от :
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Alle 1, DK-3400 Hillerad,- Дания.
Винаги прочитайте листовката преди употреба!
Съставът на продукта може да бъде актуализиран от производителя. Препоръчваме преди употреба да проверите описания състав на опаковката/листовката на продукта.
Тегло:
0.050 кг.
Производител:
Biogen
